炔雌醇
中文名称： 炔雌醇
中文别名：  乙炔雌二醇
英文名称： Ethinylestradiol
EINECS号： 200-342-2
分子式： C20H24O2
分子量： 296.4034
 57-63-6
密度： 1.21g/cm3
熔点： 182-183℃
沸点： 457.2°C at 760 mmHg
闪点： 211.2°C
蒸汽压： 3.74E-09mmHg at 25°C
物化性质：
熔点：142 - 146
水溶性：<0.1 g/100 mL at 21 C
产品用途：
属雌激素类药
为3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔－17－醇。
按干燥品计算，含C20H24O2应为97.0%～103.0%。

【性状】 该品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

该品在乙醇、丙醇或*中易溶，在氯仿中溶解，在水中不溶。

熔点 该品的熔点（附录Ⅵ C）为180 ～186℃。

比旋度 取该品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，

依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－26°至－31°。

【鉴别】 ⑴取该品2mg ，加硫酸2ml 溶解后，溶液显橙红色，在反射光线下出现黄绿色荧光；将此溶液倾入4ml 水中，即生成玫瑰红色絮状沉淀。

⑵取该品10mg，加乙醇1ml 溶解后，加硝酸银试液5 ～6 滴，即生成白色沉淀。

⑶该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集259 图）一致。

【检查】 其他甾体 取该品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml含8mg 的溶液⑴与每1ml 含0.16mg的溶液⑵。用含量测定项下的方法和溶液，取10μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取溶液⑴和⑵各10μl 注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液

⑴显示的杂质峰数不得超过4 个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液⑵主峰面积的1/2 和3/4。

干燥失重 取该品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %（附录Ⅷ L）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（70:30）为流动相，检测波长为281nm。理论板数按炔雌醇峰计算应不低于1000，炔雌醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取醋酸甲地孕酮约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，以无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 取炔雌醇对照品约40mg，精密称定，置5ml量瓶中，以无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各2ml ，置10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取该品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。