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产品名称：地塞米松磷酸钠

CAS登录号：55203-24-2

英文名称：dexamethasone 21-phosphate disodium salt

分子式：C22H28FNA2O8P

分子量：516.4?

EINECS：219-243-0

地塞米松磷酸钠

Disaimisong Linsuanna

Dexamethasone Sodium Phosphate

书页号：2015年版二部

[修订]

“按干燥品计算，含C22H28FNa2O8P 应为96.0%～102.2%。”改为“按无水、无溶剂物计算，含C22H28FNa2O8P应为97.0%～102.0%。”

【检查】 碱度 取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.5～10.5。

甲醇、乙醇与丙酮 精密量取正丙醇适量，用水稀释制成0.02%（ml/ml）的溶液，作为内标溶液。精密称取本品约1.0g，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲醇约0.3g、乙醇约0.5g与丙酮约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml，置顶空瓶中，密封，顶空瓶加热温度为90℃，加热时间为60分钟，分别量取顶空瓶上层气体1ml，注入气相色谱仪，照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P第一法），用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱（按正丙醇峰计算，理论板数应大于10000），程序升温，初始温度40℃，以每分钟5℃升至120℃，保持1分钟，采用氢火焰离子化检测器，依法测定。按内标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.3%，乙醇不得过0.5%，丙酮不得过0.5%。

【含量测定】测定法 取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地塞米松磷酸酯对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积乘以1.0931计算，即得。

[删去]

【检查】干燥失重 取本品，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量不得过16.0%（附录 Ⅷ L）。

[增订]

【检查】 水分 取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过15.0%。